Wie funktionieren Studien? – Anforderungen

In den letzten Jahren hat die Krebsforschung gerade bei Brustkrebs entscheidende Fortschritte gemacht. Dass sich in diesem Bereich der Onkologie neue Heilungschancen ergeben haben, ist nicht zuletzt den Frauen zu verdanken, die bereit waren, als "Pionierinnen" neue Verfahren im Rahmen von Therapiestudien zu testen. Diese Studien dienen dazu, eine Krebstherapie zu finden, die einen Tumor so wirksam wie möglich und so nebenwirkungsarm wie möglich bekämpft. "Klinische Studien" haben nichts mit Experimentieren zu tun – im Gegenteil, sie stehen am Ende einer oft jahrzehntelangen Vorbereitungszeit.

Bevor ein Medikament überhaupt für die Behandlung am Menschen zugelassen wird, muss es über Jahre im Labor und an Tieren getestet werden. Wenn eine Substanz dann zugelassen ist, wird sie jahrelang besonders sorgfältig beobachtet und überwacht.

Wenn Sie sich überlegen, ob Sie an einer Studie teilnehmen, ist es wichtig, zu wissen: Patienten müssen immer die beste Therapiemöglichkeit erhalten, die es gibt! Leider wissen viele Krebspatientinnen, die therapeutische Hilfe suchen, nicht, dass es solche Studien gibt. Dabei kann die Teilnahme an einer geeigneten Therapiestudie unter Umständen frühzeitigen Zugang zu neuen Behandlungsmöglichkeiten eröffnen und neue Chancen der Krebsbekämpfung und Heilung liefern.

Studienteilnehmer sind geschützt

Der Schutz von Teilnehmern in allen Phasen einer klinischen Studie ist seit 1964 in der Deklaration von Helsinki festgelegt. Darin wird geregelt unter welchen Bedingungen Studien durchgeführt werden dürfen: Unter anderem muss einer neuen Therapie eine klare Gefahren-Nutzen-Abwägung vorausgehen. Studien müssen sorgfältig geplant und nach einem festgelegten Protokoll dokumentiert werden, und jeder, der an eine Studie teilnimmt, muss über Risiko und Nutzen der Behandlung umfassend aufgeklärt werden. In Deutschland sind diese Regelungen u.a. im Arzneimittelgesetz verankert und gesetzlich verbindlich festgelegt.

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