Aktuelle Lapatinib-Studien Studie EGF106708
Titel der Studie: ALTTO (Adjuvante Lapatinib
und/oder Trastuzumab Treatment Optimisation)
- Randomisierte, multizentrische, offene Phase III Studie
zur Untersuchung der adjuvanten Therapie mit Lapatinib, Trastuzumab
sowie deren Gabe nacheinander bzw. in Kombination bei Patienten
mit HER2-/ErbB2-positivem primärem Brustkrebs.
Dazu werden noch Teilnehmer gesucht
Fragestellung: Die Studie untersucht die Wirkung der
adjuvanten Therapien mit Lapatinib, Trastuzumab, sowie deren
Gabe nacheinander bzw. in Kombination bei Patienten mit HER2-/ErbB2-positivem
primären Brustkrebs. Die Studie vergleicht das krankheitsfreie
Überleben, das Gesamtüberleben, die Zeit bis zum
Auftreten eines Rezidivs und die Zeit bis zum Auftreten eines
Fernrezidivs der 4 Behandlungsgruppen.
Die wichtigsten Einschlusskriterien:
- Alter von mindestens 18 Jahren
- Brustkrebs im Frühstadium (nicht metastasiert)
- Negativer Lymphknotenbefund bei einer Tumorgröße
über 1,0 cm oder positiver Lymphknotenbefund
- Zentral bestimmter HER2-positiver Befund, definiert als 3+
gemäß IHC und ein FISH-Verhältnis über 2,2
- Hormonrezeptorstatus ist bekannt
- Erhalt von mindestens 4 Zyklen einer Anthrazyklin basierten
Chemotherapie
Die wichtigsten Ausschlusskriterien:
- Anamnese eines früheren invasiven Brustkarzinoms
- Frühere oder derzeitige Erkrankung an einem malignen Neoplasma mit Ausnahme von kurativ behandelten Basaliomen und Plattenepithelkarzinomen der Haut oder eines Karzinoms in situ der Zervix
- Jeder Tumor im klinischen Stadium T4 einschließlich
entzündlicher Brustkrebs
- Bilaterale oder multifokale Tumoren
- Ausgangswert der linksventrikulären Auswurffraktion über 50% nach Abschluss einer Anthrazyklin basierten Chemotherapie
- Schwere Herzerkrankung (nach abgeschlossener Chemotherapie Ausgangswert der linksventrikulären Auswurffraktion < 50%)
Sprechen Sie mit Ihrem behandelnden Arzt
Wenn Sie an einer Teilnahme an unseren Brustkrebsstudien interessiert sind,
rufen Sie uns einfach an oder benutzen Sie unser Kontaktformular. Dann nennen
wir Ihnen einen Prüfarzt in Ihrer Nähe. Letztlich kann nur dieser
Arzt nach sorgfältiger Untersuchung entscheiden, ob eine Studienteilnahme
für Sie in Frage kommt.
August 2007, CG |