Aktuelle Lapatinib-Studien – Studie EGF106708

Titel der Studie: ALTTO (Adjuvante Lapatinib und/oder Trastuzumab Treatment Optimisation) - Randomisierte, multizentrische, offene Phase III Studie zur Untersuchung der adjuvanten Therapie mit Lapatinib, Trastuzumab sowie deren Gabe nacheinander bzw. in Kombination bei Patienten mit HER2-/ErbB2-positivem primärem Brustkrebs.

Dazu werden noch Teilnehmer gesucht

Fragestellung: Die Studie untersucht die Wirkung der adjuvanten Therapien mit Lapatinib, Trastuzumab, sowie deren Gabe nacheinander bzw. in Kombination bei Patienten mit HER2-/ErbB2-positivem primären Brustkrebs. Die Studie vergleicht das krankheitsfreie Überleben, das Gesamtüberleben, die Zeit bis zum Auftreten eines Rezidivs und die Zeit bis zum Auftreten eines Fernrezidivs der 4 Behandlungsgruppen.

Die wichtigsten Einschlusskriterien:

• Alter von mindestens 18 Jahren
• Brustkrebs im Frühstadium (nicht metastasiert)
• Negativer Lymphknotenbefund bei einer Tumorgröße über 1,0 cm oder positiver Lymphknotenbefund
• Zentral bestimmter HER2-positiver Befund, definiert als 3+ gemäß IHC und ein FISH-Verhältnis über 2,2
• Hormonrezeptorstatus ist bekannt
• Erhalt von mindestens 4 Zyklen einer Anthrazyklin basierten Chemotherapie

Die wichtigsten Ausschlusskriterien:

• Anamnese eines früheren invasiven Brustkarzinoms
• Frühere oder derzeitige Erkrankung an einem malignen Neoplasma mit Ausnahme von kurativ behandelten Basaliomen und Plattenepithelkarzinomen der Haut oder eines Karzinoms in situ der Zervix
• Jeder Tumor im klinischen Stadium T4 einschließlich entzündlicher Brustkrebs
• Bilaterale oder multifokale Tumoren
• Ausgangswert der linksventrikulären Auswurffraktion über 50% nach Abschluss einer Anthrazyklin basierten Chemotherapie
• Schwere Herzerkrankung (nach abgeschlossener Chemotherapie Ausgangswert der linksventrikulären Auswurffraktion < 50%)

Sprechen Sie mit Ihrem behandelnden Arzt

Wenn Sie an einer Teilnahme an unseren Brustkrebsstudien interessiert sind, rufen Sie uns einfach an oder benutzen Sie unser Kontaktformular. Dann nennen wir Ihnen einen Prüfarzt in Ihrer Nähe. Letztlich kann nur dieser Arzt nach sorgfältiger Untersuchung entscheiden, ob eine Studienteilnahme für Sie in Frage kommt.

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