Aktuelle Lapatinib-Studien Studie
EGF107671
Titel der Studie: Studie der Phase II zu Lapatinib
plus Topotecan oder Lapatinib plus Capecitabin bei der Behandlung
rezidivierender Hirnmetastasen aufgrund einer ErbB2-positiven
Brustkrebserkrankung nach Strahlentherapie des Schädels.
Dazu werden noch Teilnehmerinnen gesucht
Fragestellung: Bei dieser Studie geht es um Patientinnen und Patienten
mit ErbB2 überexprimierendem Brustkrebs, der sich auf das Gehirn ausgebreitet
hat und dort trotz Bestrahlung des gesamten Gehirns (whole brain radiotherapy,
WBRT) bzw. trotz stereotaktischer Strahlenchirurgie (stereotactic radiosurgery,
SRS) weiter fortgeschritten ist. Mit der Studie wird bestimmt, wie sicher und
wirksam Lapatinib ist, wenn es in Kombination mit Capecitabin oder Topotecan
zur Behandlung von Patientinnen und Patienten mit ErbB2 überexprimierendem
Brustkrebs verabreicht wird. Lapatinib ist ein Arzneimittel, das täglich
als Tablette eingenommen wird. Während der Studie werden regelmäßig
Untersuchungen zur Sicherheit und Wirksamkeit durchgeführt.
Die wichtigsten Einschlusskriterien:
- Unterschriebene Einverständniserklärung
- Der Patient bzw. die Patientin muss mindestens 18 Jahre alt sein
- Der Brustkrebs muss HER2-positiv sein
- Aktuell fortschreitende Hirnmetastase(n)
- Frühere Behandlung von Hirnmetastasen mit einer Bestrahlung des gesamten
Gehirns (WBRT) und/oder stereotaktischer Strahlenchirurgie (SRS)
- Frühere Behandlung mit Trastuzumab (Herceptin) entweder allein oder
in Kombination mit einer Chemotherapie
- Pumpfunktion des Herzens (LVEF) innerhalb des Normalbereichs, gemessen anhand
eines Echokardiogramms
- Fähigkeit, Tabletten zu schlucken
- Ausreichende Nieren- und Leberfunktion
- Ausreichende Knochenmarkfunktion
Die wichtigsten Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frauen
- Erkrankungen, die sich auf die Resorption eines in Form von Tabletten eingenommenen
Medikaments auswirken würden
- Vorgeschichte einer unmittelbaren oder verzögerten Überempfindlichkeitsreaktion
auf Kontrastmittel auf Gadoliniumbasis
- Vorbestehende schwere zerebrale Gefäßkrankheit wie ein Schlaganfall,
bei dem ein wichtiges Gefäß betroffen ist
- Frühere Behandlung mit einem Topoisomerasehemmer, mit Lapatinib oder
Capecitabin
Sprechen Sie mit Ihrem behandelnden Arzt
Wenn Sie an einer Teilnahme an unseren Brustkrebsstudien interessiert sind,
rufen Sie uns einfach an oder benutzen Sie unser Kontaktformular. Dann nennen
wir Ihnen einen Prüfarzt in Ihrer Nähe. Letztlich kann nur dieser
Arzt nach sorgfältiger Untersuchung entscheiden, ob eine Studienteilnahme
für Sie in Frage kommt.
Juni 2007, CG |