Aktuelle Lapatinib-Studien – Studie EGF107671

Titel der Studie: Studie der Phase II zu Lapatinib plus Topotecan oder Lapatinib plus Capecitabin bei der Behandlung rezidivierender Hirnmetastasen aufgrund einer ErbB2-positiven Brustkrebserkrankung nach Strahlentherapie des Schädels.

Dazu werden noch Teilnehmerinnen gesucht

Fragestellung: Bei dieser Studie geht es um Patientinnen und Patienten mit ErbB2 überexprimierendem Brustkrebs, der sich auf das Gehirn ausgebreitet hat und dort trotz Bestrahlung des gesamten Gehirns (whole brain radiotherapy, WBRT) bzw. trotz stereotaktischer Strahlenchirurgie (stereotactic radiosurgery, SRS) weiter fortgeschritten ist. Mit der Studie wird bestimmt, wie sicher und wirksam Lapatinib ist, wenn es in Kombination mit Capecitabin oder Topotecan zur Behandlung von Patientinnen und Patienten mit ErbB2 überexprimierendem Brustkrebs verabreicht wird. Lapatinib ist ein Arzneimittel, das täglich als Tablette eingenommen wird. Während der Studie werden regelmäßig Untersuchungen zur Sicherheit und Wirksamkeit durchgeführt.

Die wichtigsten Einschlusskriterien:

• Unterschriebene Einverständniserklärung
• Der Patient bzw. die Patientin muss mindestens 18 Jahre alt sein
• Der Brustkrebs muss HER2-positiv sein
• Aktuell fortschreitende Hirnmetastase(n)
• Frühere Behandlung von Hirnmetastasen mit einer Bestrahlung des gesamten Gehirns (WBRT) und/oder stereotaktischer Strahlenchirurgie (SRS)
• Frühere Behandlung mit Trastuzumab (Herceptin) entweder allein oder in Kombination mit einer Chemotherapie
• Pumpfunktion des Herzens (LVEF) innerhalb des Normalbereichs, gemessen anhand eines Echokardiogramms
• Fähigkeit, Tabletten zu schlucken
• Ausreichende Nieren- und Leberfunktion
• Ausreichende Knochenmarkfunktion

Die wichtigsten Ausschlusskriterien:

• Schwangere oder stillende Frauen
• Erkrankungen, die sich auf die Resorption eines in Form von Tabletten eingenommenen Medikaments auswirken würden
• Vorgeschichte einer unmittelbaren oder verzögerten Überempfindlichkeitsreaktion auf Kontrastmittel auf Gadoliniumbasis
• Vorbestehende schwere zerebrale Gefäßkrankheit wie ein Schlaganfall, bei dem ein wichtiges Gefäß betroffen ist
• Frühere Behandlung mit einem Topoisomerasehemmer, mit Lapatinib oder Capecitabin
  

Sprechen Sie mit Ihrem behandelnden Arzt

Wenn Sie an einer Teilnahme an unseren Brustkrebsstudien interessiert sind, rufen Sie uns einfach an oder benutzen Sie unser Kontaktformular. Dann nennen wir Ihnen einen Prüfarzt in Ihrer Nähe. Letztlich kann nur dieser Arzt nach sorgfältiger Untersuchung entscheiden, ob eine Studienteilnahme für Sie in Frage kommt.

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