Aktuelle Lapatinib-Studien – Studie EGF108919

Titel der Studie: COMPLETE (Comparison of Lapatinib Efficacy vs. Trastuzumab, Each with a Taxane, in First Line Metastatic Breast Cancer) - Randomisierte, offene Phase-III-Studie zur Untersuchung einer Taxan-basierten Chemotherapie in Kombination mit Lapatinib oder Trastuzumab als First-line-Therapie bei Frauen mit HER2/neu-positivem metastasiertem Brustkrebs.

Dazu werden noch Teilnehmer gesucht

Fragestellung: Die Studie untersucht die Wirkung der Therapien mit Lapatinib in Kombination mit einer Taxan-Chemotherapie im Vergleich mit Trastuzumab in Kombination mit einer Taxan-Chemotherapie bei Patienten mit HER2-/ErbB2-positivem metastasierten Brustkrebs. Die Studie vergleicht das progressionsfreie Überleben, sowie:

• das Gesamtüberleben
• Zeit bis zum Auftreten von ZNS-Metastasen zum Zeitpunkt der ersten Progression
• Inzidenzraten von ZNS-Metastasen zum Zeitpunkt der Progression
• Gesamtansprechrate, Zeit bis zum Ansprechen sowie Dauer des Ansprechens
• Profil unerwünschter Ereignisse
• Lebensqualität, wie sie anhand des Fragebogens EORTC QLQ-C30 und einer studienspezifischen Checkliste ermittelt wird
• Klinische Ergebnisse, wie sie anhand von Biomarker-Änderungen in biologischen Proben ermittelt werden

Die wichtigsten Ein- und Ausschlusskriterien:

• Frauen im Alter von mindestens 18 Jahren
• Metastasierter Brustkrebs (Erstdiagnose oder zum Zeitpunkt des Wiederauftretens der Krankheit nach einer vorangegangenen Therapie im Frühstadium)
• HER2/neu positiver Befund Verfügbare, in Formalin fixierte und in Paraffin eingebettete Tumorproben
• Keine ZNS-Metastasen
• ECOG-Performance-Status 0-2
• ausreichende Organ- und Knochenmarksfunktion
• Keine schwere Herzerkrankung, normale Herzfunktion
• Keine andere schwere Erkrankung, welche die Studienteilnahme beeinträchtigen könnte
• Letzte Chemotherapie, Anti-HER2-Therapie seit mindestens 12 Monaten beendet
• Letzte Strahlentherapie seit mindestens 2 Wochen beendet

Sprechen Sie mit Ihrem behandelnden Arzt

Wenn Sie an einer Teilnahme an unseren Brustkrebsstudien interessiert sind, rufen Sie uns einfach an oder benutzen Sie unser Kontaktformular. Dann nennen wir Ihnen einen Prüfarzt in Ihrer Nähe. Letztlich kann nur dieser Arzt nach sorgfältiger Untersuchung entscheiden, ob eine Studienteilnahme für Sie in Frage kommt.

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