Aktuelle Lapatinib-Studien – Studie EGF111438

Titel der Studie: CEREBEL (CNS as First Site of Relapse on Lapatinib or Trastuzumab Evaluation Trial) - Randomisierte, multizentrische, offene Phase-III-Studie zu Lapatinib plus Capecitabin versus Trastuzumab plus Capecitabin bei Patientinnen mit ErbB2-positivem, mit Anthrazyklin oder Taxan vorbehandelten metastasiertem Brustkrebs

Dazu werden noch Teilnehmerinnen gesucht

Fragestellung: Die Studie untersucht die Wirkung von Lapatinib auf die Entwicklung von Hirnmetastasen bei Patientinnen mit ErbB2 (HER2)-positivem, metastasiertem Brustkrebs, die zuvor mit Taxanen oder Anthrazyklinen behandelt wurden.

Die Studie vergleicht die Häufigkeit des Auftretens von ZNS-Metastasen als Ort des ersten Rezidivs, sowie:

• Ansprechrate mit klinischem Nutzen und Dauer des Ansprechens
• Häufigkeit des Auftretens einer ZNS-Progression zu jeder Zeit
• Art und Häufigkeit unerwünschter Wirkungen
• Progressionsfreies Überleben
• Zeit bis zur ersten ZNS-Progression
• Gesamtüberleben
• Gesamtansprechrate
• Pharmakogenetik und explorative Biomarkeranalyse

Die wichtigsten Ein- und Ausschlusskriterien:

• Frauen im Alter von mindestens 18 Jahren
• Metastasierter Brustkrebs (Stadium IV), HER2-positiv
• Vorherige Behandlung mit Taxanen oder Anthrazyklinen ist erforderlich
• Vorherige Behandlung mit sonstigen chemotherapeutischen Agenzien, Trastuzumab, endokriner und Strahlentherapie ist erlaubt
• ECOG-Leistungsstatus 0 – 2
• ausreichende Organ- und Knochenmarksfunktion
• Keine schwere Herzerkrankung, normale Herzfunktion
• Keine andere schwere Erkrankung, welche die Studienteilnahme beeinträchtigen könnte
• Gleichzeitige Therapie mit Bisphosphonaten ist erlaubt, allerdings muss die Behandlung vor der ersten Dosis der Studientherapie begonnen worden sein
• Kein Nachweis von ZNS-Metastasen aktuell oder in der Krankengeschichte
• Keine frühere Behandlung mit Lapatinib
• Keine gleichzeitige Chemotherapie, Strahlentherapie, Immunotherapie, biologische Therapie oder hormonelle Therapie zur Krebsbehandlung

Wenn Sie an einer Teilnahme an unseren Brustkrebsstudien interessiert sind, rufen Sie uns einfach an oder benutzen Sie unser Kontaktformular. Dann nennen wir Ihnen einen Prüfarzt in Ihrer Nähe. Letztlich kann nur dieser Arzt nach sorgfältiger Untersuchung entscheiden, ob eine Studienteilnahme für Sie in Frage kommt.

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