Aktuelle Lapatinib-Studien – Studie LAP112620

Titel der Studie: VITAL (VInorelbine and Tyverb in Advanced 1-2L ErbB2+ Metastatic Breast Cancer) - Randomisierte, multizentrische Studie der Phase II zur Auswertung von Lapatinib in Kombination mit Vinorelbin oder Capecitabin bei Frauen mit ErbB2+ metastasiertem Brustkrebs

Dazu werden noch Teilnehmer gesucht

Fragestellung: Diese Studie untersucht die Wirkung der Therapien mit Lapatinib in Kombination mit Vinorelbin oder Capecitabin bei Patientinnen mit HER2-/ErbB2-positivem metastasierten Brustkrebs. In der Studie wird das progressionsfreie Überleben evaluiert, sowie:

• das Gesamtüberleben
• Gesamtansprechrate, Zeit bis zum Ansprechen sowie Dauer des Ansprechens
• Sicherheit und Verträglichkeit

Die wichtigsten Ein- und Ausschlusskriterien:

• Frauen im Alter von mindestens 18 Jahren
• Metastasierter Brustkrebs/ Invasiver Brustkrebs Stadium IV zum Zeitpunkt der Erstdiagnose oder zum Zeitpunkt des Rezidivs nach Operation
• HER2/neu positiver Befund
• ECOG-Performance-Status 0-1
• Zuvor nicht mehr als eine Chemotherapie zur Behandlung des metastasierten Brustkrebs erhalten
• Keine vorherige Therapie mit Lapatinib, Vinorelbin oder Capecitabin
• Letzte Chemotherapie, Strahlentherapie seit mindestens 4 Wochen beendet
• Letzte Anti-HER2-Therapie seit mindestens 2 Wochen beendet
• ausreichende Organ- und Knochenmarksfunktion
• Keine schwere Herzerkrankung, normale Herzfunktion
• Keine andere schwere Erkrankung, welche die Studienteilnahme beeinträchtigen könnte

Patientinnen, bei denen eine Progression auftritt, während sie an dem Behandlungsarm teilnehmen, dem sie mit der Randomisierung zugeteilt wurden, können als nachfolgende Therapie an dem anderen Behandlungsarm teilnehmen.

Sprechen Sie mit Ihrem behandelnden Arzt

Wenn Sie an einer Teilnahme an unseren Brustkrebsstudien interessiert sind, rufen Sie uns einfach an oder benutzen Sie unser Kontaktformular. Dann nennen wir Ihnen einen Prüfarzt in Ihrer Nähe. Letztlich kann nur dieser Arzt nach sorgfältiger Untersuchung entscheiden, ob eine Studienteilnahme für Sie in Frage kommt.

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